Распространение сахарного диабета растет как среди взрослых, так и среди детей. Международная Федерация диабета считает эту статистику одной из наиболее стремительно разрастающихся глобальных проблем в области здравоохранения в 21-м веке. Согласно предварительным расчетам, в 2030 году количество этих больных достигнет 578 миллионов, а в 2045 году – 700 миллионов.
Эпидемиологическое исследование EURODIAB подтверждает, что средняя заболеваемость среди детей каждый год увеличивается на 3%, а наибольший прирост – 4,8% отмечен в самой младшей возрастной группе от 0 до 4 лет, что особенно тревожно, так как грозит ранним развитием поздних осложнений сахарного диабета. В соответствии со статистикой легко подсчитать, что в течение следующих 15 лет заболеваемость диабетом 1-го типа среди детей увеличится на 50%.
Диабет 1-го типа называют также ювенальным диабетом, так как обычно он начинается до достижения 35-летнего возраста. Диабет 1-го типа является инсулинозависимым, а это значит, что лечение инсулином требуется с момента возникновения заболевания.
Благодаря способности регулировать работу иммунной системы и таким образом сохранять активность вырабатывающих инсулин клеток, мезенхимальные стволовые клетки, полученные из пуповинных тканей и костного мозга, были проверены в контексте сахарного диабета 1-го типа.
Месяц назад были опубликованы результаты клинического исследования, целью которого была оценка безопасности и эффективности внутривенного введения мезенхимальных стволовых клеток детям – пациентам с сахарным диабетом 1-го типа.
В этом клиническом исследовании I/II фазы участвовал 21 ребенок с недавно диагностированным сахарным диабетом 1-го типа, средний возраст которых 10 лет. В начале исследования участников разделили на две группы: группа А, получившая две дозы мезенхимальных стволовых клеток через несколько недель после начала исследования; и группа В (плацебо), получившая соляной раствор. Через год участники, которых сначала лечили стволовыми клетками, получили плацебо, и наоборот. Участников наблюдали в течение двух лет, чтобы оценить безопасность и эффективность экспериментального лечения.
За время наблюдений не было зафиксировано негативного влияния, таким образом еще раз подтвердилась безопасность процедуры введения стволовых клеток. К тому же через 12 месяцев после лечения стволовыми клетками было отмечено существенное уменьшение количества эпизодов гипогликемии, которая является одним из основных осложнений диабета 1-го типа у детей, и снижение гликированного гемоглобина, что указывает на лучший контроль уровня глюкозы в крови.
В ходе сравнения результатов группы А и группы В, было констатировано также, что лечение стволовыми клетками связано с повышенным уровнем противовоспалительных молекул в крови и улучшением качества жизни.
Был также сделан вывод, что использование стволовых клеток более эффективно на ранней стадии лечения. Еще одним подвергшимся оценке аспектом было воздействие регулярной физической активности. В данном контексте было констатировано, что у участников, которые в дополнение к терапии стволовыми клетками более 3,5 часа в неделю выполняли физические упражнения, значительно снизился уровень гликированного гемоглобина и увеличилось количество эндогенного инсулина.
Результаты этого клинического исследования подтверждают, что мезенхимальные стволовые клетки оказывают благоприятное действие на детей с сахарным диабетом 1-го типа.
Для оптимизации этого новаторского лечения и возможности его включения в клиническую практику, были зафиксированы предложения по дальнейшему продвижению исследований.
Использованный источник:
https://idf.org/aboutdiabetes/what-is-diabetes/facts-figures.html, accessed July 19, 2022.
https://www.crioestaminal.pt/blog/ensaio-clinico-mostra-beneficios-da-administracao-de-celulas-estaminais-a-criancas-com-diabetes-tipo-1/
Izadi M, et al . Mesenchymal stem cell transplantation in newly diagnosed type-1 diabetes patients: a phase I/II randomized placebo-controlled clinical trial. Stem Cell Res Ther. 2022 Jun 20;13(1):264.
