По предварительным статистическим данным, в 2021 году в Латвии состояли на учете около 95 тысяч пациентов с сахарным диабетом. Одним из симптомов сахарного диабета является медленное заживление ран – это является одним из осложнений данной болезни из-за замедленного кровообращения и снижения снабжения кислородом нижних конечностей.
Пациентам с диабетическими язвами стопы, которые не заживают после 4–6 недель традиционного лечения, рекомендуется реваскуляризирующая операция, целью которой является восстановление кровообращения в пораженной зоне. Однако многим из-за болезней сердца и сосудов или почек нельзя проводить такого рода процедуры. Новаторским подходом, опробованном при лечении этих пациентов, является применение мезенхимальных стволовых клеток.
Недавно в научном журнале Stem Cell Research & Therapy были опубликованы результаты клинического исследования, целью которого была оценка безопасности и долгосрочного терапевтического потенциала стволовых клеток пуповины у больных сахарным диабетом с заболеванием периферических артерий.
В это клиническое исследование были включены 14 пациентов в возрасте от 47 до 65 лет. У всех был диагностирован сахарный диабет 2-го типа и заболевание периферических артерий, без возможности проведения хирургической реваскуляризации. У них были язвы размером 3 кв. см и больше, которые не заживали после более чем шести недель традиционного лечения. Опробованное в ходе этого исследования экспериментальное лечение состояло из введения трех доз мезенхимальных стволовых клеток пуповинной ткани: в первый день локально (в виде подкожной инъекции) в области вокруг язвы (язв); затем через 7 и 28 дней в пораженную конечность внутривенно были введены еще две дозы.
Результаты показали, что профиль безопасности лечения был благоприятным как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе, не было отмечено серьезных нежелательных побочных эффектов в связи с лечением, не были также выявлены осложнения при лабораторных анализах, электрокардиограмме или проверке зрения на протяжении трех лет наблюдений.
Через полтора месяца после экспериментального лечения 14 из 15 проходивших оценку хронических ран полностью зажили, а у одной было закрыто более 95% зоны поражения. Тяжесть ран по сравнению с начальным состоянием после полутора месяцев экспериментального лечения также заметно уменьшилась. Хотя в исследование не была включена контрольная группа, этот результат является важным, ведь эти же пациенты ранее в течение более чем шести недель без улучшения получали традиционное лечение.
Кроме того, заметно улучшились симптомы заболевания периферических артерий, а также уменьшились боли в нижних конечностях, хотя анализ состояния кровеносных сосудов не показал никаких доказательств улучшения обструкции магистральных сосудов пролеченных конечностей.
Было подтверждено, что результаты исследования благоприятны для введения стволовых клеток пуповинной ткани, так как это положительно влияет на заживление ран и уменьшение боли.
Учитывая положительные результаты данного исследования в отношении как безопасности, так и возможной терапевтической пользы, авторы отмечают, что следующим шагом должно стать более масштабное клиническое исследование с включением большего количества пациентов.
Использованный источник:
https://stemcellres.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13287-022-03143-0
Stem Cell Res Ther. 2022. 13(1):451, Zhang C, Topical and intravenous administration of human umbilical cord mesenchymal stem cells in patients with diabetic foot ulcer and peripheral arterial disease: a phase I pilot study with a 3-year follow-up.
