Клинические исследования I/II фазы дали оценку благоприятному влиянию терапии стволовыми клетками на хроническую параплегию (травма спинного мозга), с использованием медикаментов, созданных из стволовых клеток пациентов.
Тестирование проводилось в Мадриде, в больнице Puerta de Hierro на 12 пациентах, с использованием созданного Др. Хесусом Вальехо нового медикамента NC1. Пациентам вводили дозы NC1, созданные из аутологичных мезенхимных стромальных клеток (МСК) и аутологичной плазмы. Целью исследования было обеспечение терапии индивидуального типа для каждого пациента, с использованием его собственных стволовых клеток и оценкой показателей травмы спинного мозга с помощью MRI-сканирования. MRI определило объемы доз NC1 для каждого пациента.
Перед трансплантацией NC1 были собраны образцы периферической крови каждого пациента, чтобы исключить возможности хромосомных аномалий, которые могли бы повлиять на экспансию стволовых клеток. МСК экстрагировали у пациентов, обрабатывали, соединяли с плазмой крови и, наконец, вводили в спинной мозг. Дополнительные дозы МСК вводились через 3 месяца, в свою очередь результаты оценивались через 3, 6, 9 и 12 месяцев после операции.
Одним из участников клинических исследований был Давид Серрано, пострадавший от травмы спинного мозга 17 лет назад, в результате чего он оказался в инвалидном кресле. После участия в первой фазе лечения Давид начал отмечать улучшения в кровообращении и чувствительность в ногах. Через 12 месяцев он уже мог ходить и даже ездить на велосипеде.
Случай Давида был особенным, однако все 12 пациентов достигли общего улучшения чувствительности. Результаты показали, что более 50% пациентов продемонстрировали лучшие показатели моторной активности, уменьшение спазмов и улучшение сексуальной функции. Ученые сделали вывод, что эти показатели зависят от дозы стволовых клеток и не зависят от степени тяжести травмы спинного мозга.
После окончания этого успешного клинического испытания больница Puerta de Hierro сообщила об утверждении препарата NC1 Испанским агентством лекарственных средств. Было указано, что для начала лечения пациент должен быть в возрасте 18-65 лети иметь диагноз хронической травмы спинного мозга без хромосомных изменений.
Хуан Карваджал, пациент, страдавший от параплегии, обнадеживает каждого, кто думает о начале терапии:
“Я бы сказал этим пациентам не сомневаться в этом выборе, не откладывать на потом. Лечение проводится с использованием наших собственных стволовых клеток, поэтому их отторжение невозможно. Результат мгновенный и приносит физические улучшения. Мы попали в хорошие руки как ментально, так и морально”, – говорит Хуан Карваджал, пациент с травмой спинного мозга – Huans Karvajals, muguras smadzeņu traumas pacients
