В настоящее время только в Европе ежегодно проводится более 45 000 гемопоэтических трансплантаций. Эти процедуры, целью которых является замещение “фабрики крови” пациентов, спасают жизни тысяч людей при таких серьезных болезнях как болезнь иммунодефицита, онкология (лейкоз, лимфома), случаи разного рода анемий и заболеваний обмена веществ.
Хотя за последние десятилетия количество гемопоэтических трансплантаций увеличилось, по-прежнему большой проблемой остается идентификация совместимых доноров. В данном контексте пуповинная кровь является значимым источником для трансплантации стволовых клеток как для маленьких, так и для взрослых пациентов – сбор образца, несмотря на то, что это можно сделать всего один раз в течение жизни, проходит легко и без осложнений для донора, и он сразу доступен для трансплантации, при этом ниже требования к факторам совместимости, по сравнению с другими источниками стволовых клеток.
Хотя за последние десятилетия количество гемопоэтических трансплантаций увеличилось, по-прежнему большой проблемой остается идентификация совместимых доноров. В данном контексте пуповинная кровь является значимым источником для трансплантации стволовых клеток как для маленьких, так и для взрослых пациентов – сбор образца, несмотря на то, что это можно сделать всего один раз в течение жизни, проходит легко и без осложнений для донора, и он сразу доступен для трансплантации, при этом ниже требования к факторам совместимости, по сравнению с другими источниками стволовых клеток.
Это новаторский продукт клеточной терапии, состоящий из стволовых клеток пуповинной крови, конкретнее – из гемопоэтических стволовых клеток, и он предназначен в качестве вспомогательного средства для ускорения гемопоэтического выздоровления после трансплантации пуповинной крови. В случае использования этого нового продукта образец стволовых клеток пуповинной крови может содержать меньшее количество стволовых клеток, и трансплантация может происходить без столь точной совместимости между донором и реципиентом.
Новая методика прошла проверку во 2-й фазе клинических исследований, в которой участвовали 15 пациентов в возрасте от 5 до 45 лет. Этим участникам была проведена трансплантация пуповинной крови в целях лечения трех видов гемато-онкологических заболеваний: острого миелоидного лейкоза, острого лимфоидного и миелодиспластического синдрома. Через четыре часа после трансплантации пуповинной крови пациенты получали новый продукт. За участниками исследования наблюдали на протяжении от 5 до 11 лет. В течение этого периода наблюдений не было констатировано нежелательных побочных явлений, связанных с проводимым исследованием или введением нового продукта клеточной терапии.
Все проведенные трансплантации были успешными, со стремительным гематологическим восстановлением: для восстановления количества нейтрофильных лейкоцитов требовалось в среднем 19 дней, а для восстановления объема тромбоцитов – в среднем 35 дней. Проведенные анализы подтвердили, что восстановлению образования этих клеток крови первоначально способствовали стволовые клетки исследуемого средства клеточной терапии, в результате чего в костном мозге формировалась новая гемопоэтическая система или “фабрика крови”.
Несмотря на то, что 40% участников были пациентами с высоким риском, не было случаев смерти, связанных с трансплантацией. И только у двух пациентов были констатированы рецидивы через 53 и 219 дней после трансплантации.
Исследователи высоко оценили тот факт, что ни у одного из пациентов не развилось тяжелой формы отторжения, что является наиболее частым осложнением, при котором пересаженные клетки реагируют на реципиента – были сообщения только о средних случаях с легкими проявлениями, преимущественно на коже. Авторы считают такие результаты очень позитивными.
Данное клиническое исследование доказало, что трансплантация пуповинной крови одновременно с новым средством клеточной терапии, которое состоит из выделенных и размноженных стволовых клеток пуповинной крови, является возможным, безопасным и дающим благоприятные результаты в плане времени восстановления. Авторы планируют вскоре поделиться результатами следующего, проходящего в настоящее время клинического исследования, целью которого является подтверждение преимущества данного метода.
Использованная литература:
https://www.crioestaminal.pt/blog/divulgado-novo-metodo-para-otimizar-resultados-dos-transplantes-de-sangue-do-cordao-umbilical/
Milano F , et al. Infusion of Non-HLA-Matched Off-the-Shelf Ex Vivo Expanded Cord Blood Progenitors in Patients Undergoing Cord Blood Transplantation: Result of a Phase II Clinical Trial. Front Cell Dev Biol. 2022. 10:835793.
